Мезим форте, При нарушено храносмилане, 1000 таблетки, х 50

МЕЗИМ ФОРТЕ 10000 таблетки 50 броя

Листовка: информация за падиеша

Мезим® форте 10000 Ph. Eur. U. стомашно-устойчиви таблетки
Mezym® forte 10000 Ph. Eur. U. gastro-restetant tablets

Панкреатин (Pancreatine):
- Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация
- Винаги приемайте това лекарство точно както е описано в тази листовка или както Ви е казал Вашия лекар или фармацевт
- Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново
- Ако се нуждаете от допълнителна информация или съвет, попитайте Вашия фармацевт
- Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт
- Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази - листовка
- Ако след 7-14 дни не се чувствате по-добре или състоянието Ви се влоши, трябва да потърсите лекарска помощ

Какво представлява Мезим® форте 10000 Ph. Eur. U. и за какво се използва:
- Мезим® форте 10000 Ph. Eur. U, е лекарство, съдържащо вещества (ензими) от свински панкреас (панкреасен прах, наричан още панкреатин), които подпомагат храносмилането
- Прилага се за заместване на храносмилателни ензими при нарушено храносмилане, в резултат на намалена или липсваща функция на панкреаса (екзокринна панкреасна недостатъчност)

Не приемайте Мезим® форте 10000 Ph. Eur. U:
- Ако сте алергичен към панкреатин, свински продукти, азорубин (Е 122) или към някоя от останалите съставки на това лекарство
- Ако страдате от остро възпаление на панкреаса или изострено хронично възпаление на панкреаса по време на активната фаза на болестта
- Понякога, обаче, е целесъобразно приложението на лекарството във фазата на възстановяване с диета (лека храна), ако нарушеното храносмилане продължава

Предупреждения и предпазни мерки:
Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Мезим® форте 10000 Ph. Eur. U:
- Ако забележите, че имате оплаквания, подобни на чревна обструкция (напр. коремна болка, липса на чревна функция, гадене, повръщане)
- Чревната обструкция е известно усложнение при пациентите с кистична фиброза
- При поява на необичаен стомашен или стомашно-чревен дискомфорт или промени в оплакванията, като предпазна мярка трябва да Ви прегледа Вашия лекар, за да се изключи възможността от увреждане на червата. Това засяга най-вече пациенти, приемащи дневно над 10000 единици липаза на килограм телесно тегло
- Това лекарство съдържа активни ензими, които при освобождаване в устната кухина, напр. при сдъвкване на таблетката, могат да доведат до увреждане на лигавицата на устата (напр. рани по устната лигавица)
- Ето защо е необходимо внимание таблетките Мезим® форте 10000 Ph. Eur. U. да се приемат цели

Други лекарства и Мезим® форте 10000 Ph. Eur. U:
- Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства
- Абсорбцията на фолиева киселина (преминаването на фолиева киселина в кръвта) може да се понижи от приема на лекарствени продукти, съдържащи панкреатин» което означава, че може да се наложи допълнителен прием на фолиева киселина
- Ефектът на пероралните лекарства за понижаване на кръвната захар (перорални антидиабетни лекарства) акарбоза и миглитол, може да се намали от едновременен прием на Мезим® форте 10000 Ph. Eur. U

Бременност и кърмене:
- Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство.
- Няма достатъчно данни за употребата на Мезим® форте 10000 Ph. Eur. U. при бременни жени. Има само недостатъчни данни от проучвания с животни относно бременност, развитие на нероденото дете, раждане и развитие на детето след раждането
- Не е известен възможния риск при хора. Ако сте бременна или кърмите, не трябва да приемате Мезим® форте 10000 Ph. Eur. U., освен ако Вашият лекар не прецени, че приемът е абсолютно необходим

Шофиране и работа с машини:
- Мезим® форте 10000 Ph. Eur. U. не оказва или оказва незначителен ефект върху способността за шофиране и работа с машини
- Мезим® форте 10000 Ph. Eur. U. съдържа лактоза и азорубин

Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, посъветвайте се с Вашия лекар преди приема на това лекарство

Този лекарствен продукт съдържа оцветител азорубин (Е 122), който може да причини алергични реакции

Как да приемате Мезим® форте 10000 Ph. Eur. U.
- Винаги приемайте това лекарство точно както е описано в тази листовка или както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт
- Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт

Препоръчителната доза е:
- 2-4 таблетки Мезим® форте 10000 Ph. Eur. U. по време на хранене (еквивалентно на 20 000-40 000 единици липаза на хранене).
- Дозировката на Мезим® форте 10000 Ph. Eur. U. се определя от тежестта на съществуващото храносмилателно нарушение. Необходимата доза може да е още по-висока. По-голямо увеличение на дозата може да се извършва само под лекарско наблюдение и цели подобряване на симптомите (напр. мазни обемни изпражнения, коремна болка).
- Не трябва да се надвишава дневна ензимна доза от 15 000 - 20 000 единици липаза на килограм телесно тегло. Особено при пациенти с кистична фиброза, дозата ензими не трябва да бъде по-висока от тази, необходима за достатъчна абсорбция на мазнини

Употреба при деца:y
- Дозировката при деца трябва да се определи от лекар

Начин на приложение:
- Таблетките Мезим® форте 10000 Ph. Eur, U. трябва да се поглъщат цели с обилно количество течност (вода или сок) по време на хранене. Обърнете внимание, че таблетките трябва да се поглъщат цели, тъй като при сдъвкване ефективността на Мезим® форте 10000 Ph. Eur. U. намалява, а съдържащите се ензими могат, след освобождаване, да увредят лигавицата на устната кухина. След това приемете обилно количество течност (вода или сок).

Продължителност на лечение:
- Продължителността на лечение е неограничена
- Продължителността на употреба на Мезим® форте 10000 Ph. Eur. U. съответства на продължителността на заболяването и се определя от лекар
- Моля, говорете с Вашия лекар, ако не се чувствате по-добре или ако се почувствате по-зле
- Моля, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако имате чувството, че ефектът на Мезим® форте 10000 Ph. Eur. U. е твърде силен или твърде слаб

Ако сте приели повече от необходимата доза Мезим® форте 10000 Ph. Eur. U
- След това пийте много вода и говорете с Вашия лекар или фармацевт
- Изключително високи дози панкреатин, особено при пациенти с кистична фиброза, могат да доведат до увеличение на пикочната киселина в кръвта (хиперурикемия) и урината (хуперурикозурия)

Ако сте пропуснали да приемете Мезим® форте 10000 Ph. Eur. U.
- Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата таблетка и продължете с лечението както е препоръчано

Ако сте спрели приема на Мезим®форте 10000 Ph. Eur. U:
- Ако сте спрели лечението с Мезим® форте 10000 Ph. Eur. U. рано или ако прекъснете лечението, симптомите на нарушено храносмилане може отново да се появят
- Говорете с Вашия лекар

Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитате Вашия лекар или фармацевт

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава:
- Важни нежелани реакции или признаци, на които трябва да обърнете внимание и съответни мерки, които трябва да предприемете
- Ако сте засегнати от някоя от изброените нежелани реакции, не приемайте Мезим® форте 10000 Ph. Eur. U. повече и при възможност веднага се консултирайте с лекар

Много редки нежелани реакции (могат да засегнат по-малко от 1 на 10000 пациента)
- Диария, коремен дискомфорт, коремна болка, гадене, повръщане.
- Алергични реакции от незабавен тип, например кожен обрив, уртикария, кихане, сълзене, задух поради стеснение на дихателните пътища (бронхоспазъм), затруднено дишане.
- Алергични реакции на храносмилателната система.
- Стесняване на тънките черва/областта на апендикса и низходящото дебело черво е описано при пациенти с кистична фиброза при приложение на високи дози панкреатин. Това стесняване може да доведе до чревна обструкция (непроходимост)

Нежелани реакции с неизвестна честота (не може да се определи от наличните данни)
- При пациенти с кистична фиброза, особено при прием на високи дози панкреатин, може да се наблюдава увеличена екскреция на пикочна киселина с урината. Ето защо, ако сте пациент с кистична фиброза, Вашия лекар трябва да се проследява екскрецията на пикочна киселина в урината, за да се избегне образуването на уратни камъни.
- Азорубин (Е 122) може да предизвика алергични реакции

Как да съхранявате Мезим® форте 10000 Ph. Eur. U:
- Да се съхранява на място, недостъпно за деца
- Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и блистера след "Годен до:". Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец
- Да се съхранява под 30 °С
- Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци
- Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате
- Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда

Какво съдържа Мезим® форте 10000 Ph. Eur. U:
- Активното вещество е: Една стомашно-устойчива таблетка съдържа 80 мг. - 111,111 мг. панкреатин (свински панкреасен прах, porcine pancreas powder), еквивалентен на не по-малко от следната активност:
- Липаза (Lipase) 10000 Ph. Eur. Units/таблетка
- Амилаза (Amylase) не по-малко от 7500 Ph. Eur. Units/таблетка
- Протеази (Proteases) не по-малко от 375 Ph. Eur. Units/таблетка
- Панкреасният прах се произвежда от свинска панкреасна тъкан

Другите съставки са:
- Сърцевина: лактоза монохидрат, микрокристална целулоза, кросповидон, колоиден безводен силициев диоксид, магнезиев стеарат (Ph. Eur.) (растителен).
- Обвивка: хипромелоза, съполимер на метакриловата киселина - етил акрилат (1:1 дисперсия) 30%, триетилов цитрат, талк, симетикон емулсия, състояща се от симетикон, метилцелулоза, сорбинова киселина (Ph. Eur), вода; макрогол 6000, кармелоза натрий, полисорбат 80 (растителен), азорубин (оцветители Е 122), титанов диоксид, натриев хидроксид

Как изглежда Мезим® форте 10000 Ph. Eur. U. и какво съдържа опаковката:
- Мезим® форте 10000 Ph. Eur. U. са розови, кръгли, леко заоблени таблетки със скосени краища със стомашно-устойчиво филмово покритие
- Предлагат се в блистери в картонени опаковки, заедно с листовка за пациента
- Оригинални опаковки с 10, 20, 50 или 100 таблетки
- Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба

Притежател на разрешението за употреба и производител:
- Berlin-Chemie AG (MENARINI GROUP), Германия

Дата на последно преразглеждане на листовката:
- Юли, 2018